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注冊事務

Registration
Affairs

深圳市貝美藥業有限公司擁有一支專業的藥品注冊團隊,成員在藥品注冊、藥學研究、藥物臨床等領域具有豐富經驗,能夠按照國內注冊法規的要求,快速實現進口產品及研發產品的國內注冊申報。在產品立項方面,通過系統的資料調研及專業判斷,形成項目注冊策略報告,為產品開發及商務談判提供有力支持;在進口許可產品的注冊方面,與公司BD團隊緊密配合,與合作方保持密切高效的溝通,從資料預審、技術交流、資料翻譯、申報資料整理、注冊溝通等環節,形成高效運行的注冊事務工作模式;在研發產品注冊方面,注重與公司研發團隊的緊密合作,從項目立項階段即介入產品研發過程,保證處方開發、質量研究等工作符合各項法規要求。

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