貝美藥業與EMP PHARMA達成原研口服溶液在中國地區的獨家許可協議

日期: 2020-09-23 瀏覽次數: 0

貝美藥業與EMP PHARMA達成原研口服溶液在中國地區的獨家許可協議


 


2020年8月25日,深圳市貝美藥業有限公司(以下簡稱“貝美藥業”)與荷蘭EMP Pharmaceuticals B.V.(以下簡稱“EMP Pharma”)就某原研改良新型藥品(以下簡稱“本品”)簽署中國地區獨家許可協議,負責本品在中國大陸的注冊及商業化。


本品屬于激素替代藥物,用于相關激素功能低下的替代治療,在國內屬于臨床急缺和急需產品,主要患者人群集中于兒童。本藥物治療窗較窄,因此精確和均勻的劑量對于確?;颊叩臏蚀_給藥尤為重要。目前中國已上市的同類藥物只有片劑,面對最主要的患者人群兒童,EMP Pharma開發的創新口服液體劑型(本品)具有給藥精準的特性,其均勻性極佳,處方質量穩定,溶液不含酒精、糖和色素,同時掩味技術出色,口感極佳,使其成為特定人群——包括兒童、吞咽困難患者的首選產品。


本品已在德國、英國、法國、荷蘭、比利時、希臘、奧地利等歐洲國家上市,并列為同類藥品的參比制劑;并以505B(2)已經向FDA提交了注冊申報。在中國,將作為獨家創新劑型申報上市。

 

該藥物制劑,截止2019年全球年銷售額高達45億美元(305億人民幣)。中國已上市的同藥物分子片劑銷售額達4.45億人民幣,且一直保持穩定增長,具有可觀的市場規模。該藥物分子目前無兒童適用劑型,本品在中國的成功上市,將很好的滿足兒童患者的需求。

 

關于EMP Pharma

EMP Pharma是荷蘭PharmaMatch與希臘Pharma-Data成功合作的醫藥開發企業,其總部辦事處位于荷蘭的阿姆斯特丹。自2007年運營以來,EMP一直是國際藥品行業的領跑者。 EMP致力于開發改良型新藥、利基制劑產品。其產品在美國和歐洲皆獲得專利保護。

 

關于貝美藥業

貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域,旨在成為集研發、引進、生產、銷售為一體的新型醫藥企業,將自主研發及引進國內外兒科產品作為戰略方向。目前產品管線覆蓋了呼吸系統、抗感染、神經系統、消化系統等領域。貝美藥業致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準、口感極佳且高質量的產品。