貝美藥業與Deva Holding A.?. 就歐洲已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議

日期: 2020-12-24 瀏覽次數: 0

貝美藥業與Deva Holding A.?. 就歐洲已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議


 


2020年12月02日,深圳市貝美藥業有限公司(以下簡稱“貝美藥業”)與土耳其Deva Holding A.?. (以下簡稱“Deva”)就某液體制劑(以下簡稱“本品”)簽署中國地區獨家許可協議,負責本品在中國大陸的注冊及商業化。


本品為系統性抗真菌藥物,作用于侵襲性真菌感染,是唯一具有預防指征的侵襲性真菌感染藥物,抗菌譜廣,療效確切,耐受性好,不良反應少,受到國內外指南的一致推薦。侵襲性真菌?。↖FD)是免疫功能低下患者發病和死亡的主要原因?;加醒合到y惡性腫瘤的患者,如急性髓性白血?。ˋML)或骨髓增生異常綜合征(MDS),正在接受化療或造血干細胞移植(HSCT),發生IFI的風險很高。對于兒童來說,除以上原因外,免疫功能障礙、ICU 住院、實體器官移植兒童及新生兒(低體重)也是IFD的高危因素。近年來,兒童IFD發病率呈上升趨勢,具有IFD高危因素的患者,出現臨床感染癥狀前可預先應用抗真菌藥物預防IFD發生。

本品是兒童專用劑型,已在德國、荷蘭等歐洲國家獲批上市。另外,本品已在全球進行拓展適應癥和年齡人群的相關臨床研究,未來將進一步擴大用藥人群和適應癥,應用于更多的患者。作為優質進口仿制藥,本品未來在中國的成功上市將是對中國市場更好的補充,更廣泛的覆蓋中國市場和滿足患者的不同需求。


截止2019年,該藥物分子全球年銷售額高達7.8億美元(54億人民幣)。中國已上市的同藥物分子銷售額達1.4億人民幣,且一直保持高速增長,具有可觀的市場規模。本品在中國的成功上市,將很好的滿足兒童患者的需求。


 

關于Deva Holding A.?.

Deva Holding A.?.(Deva)是一家歷史悠久的土耳其制藥公司,主要生產和銷售的覆蓋皮膚、呼吸道、心血管系統和感染等治療領域的醫藥產品。其產品分銷到土耳其、瑞士、德國、荷蘭、英國、加拿大、新西蘭和澳大利亞。DEVA擁有三個生產基地,總面積為216.409平方米,擁有年產5.78億單位藥品的生產能力,其設施已獲得土耳其衛生部、歐盟和美國FDA的批準。

 

關于貝美藥業

貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域,旨在成為集研發、引進、生產、銷售為一體的新型醫藥企業,將自主研發及引進國內外兒科產品作為戰略方向。目前產品管線覆蓋了呼吸系統、抗感染、神經系統、消化系統等領域。貝美藥業致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準、口感極佳且高質量的產品。