貝美藥業與Cipla就兩個美國已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議

日期: 2020-10-10 瀏覽次數: 0

貝美藥業與Cipla就兩個美國已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議

    


2020年10月09日,深圳市貝美藥業有限公司(以下簡稱“貝美藥業”)與Cipla Ltd(以下簡稱“Cipla”)就兩個美國已獲批上市產品簽署了中國地區獨家許可協議,貝美藥業負責其在中國大陸的注冊及商業化。

產品一:

本品是目前美國FDA獲批上市的唯一兒童專用劑型的仿制質子泵抑制劑(Proton-pump inhibitor; PPI)制劑,在中國將作為獨家劑型申報上市,將為我國兒童及吞咽困難的患者提供新的PPI選擇。

據世界衛生組織數據顯示,全球消化系統發病率為10%~12%,我國城鎮消化系統發病率11.2%,與歐美許多發達國家基本持平。消化系統疾病以潰瘍病、淺表性胃炎和慢性萎縮胃炎最為常見。目前,PPI是治療消化性潰瘍最先進的一類藥物,其通過高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺旋桿菌而達到快速治愈潰瘍的目的,是近十幾年來臨床用于治療酸相關性疾病最廣泛、療效最好的藥物。

根據 IQVIA數據,2019年全球PPI市場規模超過150億美元,我國PPI市場超過25億美元。該藥物制劑屬于第二代PPI類藥物,具有起效快、作用時間長和副作用小的特點,市場增長快速,已連續多年穩居全球最暢銷PPI。該藥物分子在中國目前無兒童專用劑型,本品在中國的成功上市,將很好的滿足兒童及吞咽困難的患者的需求。

產品二:

該藥物分子是美國FDA批準的第一個能夠常規使用的口服驅鐵劑,本品作為該藥物分子仿制劑已獲美國FDA獲批上市,可用于2歲以上患者人群,對各種鐵過載均有治療效果。

該藥物分子自上市,年銷售均保持良好增長。2019年驅鐵藥物全球銷售額約15億美元,該藥物分子銷量最大,是國際上公認的一線藥物。國內暫無相同劑型獲批上市,本品將作為獨家進口仿制劑型申報上市,相較于國內已上市的其他劑型,本品具有吸收好,副作用小等優點,能大大提高兒童患者對本品的依從性。

 

關于Cipla

Cipla成立于1935年,是一家專注于復雜仿制藥的全球領先制藥公司。 Cipla利用尖端的技術平臺,在全球44個生產基地生產50多種劑型和1500多種產品,以滿足80多個市場的需求。根據 IQVIA數據,Cipla在印度制藥行業排名前三,在南非制藥私立市場排名前三,并且是美國最常見處方的仿制藥的生產商之一。

 

關于貝美藥業

貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域,旨在成為集研發、引進、生產、銷售為一體的新型醫藥企業,將自主研發及引進國內外兒科產品作為戰略方向。目前產品管線覆蓋了呼吸系統、抗感染、神經系統、消化系統等領域。貝美藥業致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準、口感極佳且高質量的產品。